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潔凈室人為污染及其控制

潔凈室污染是無菌生產中的主要問題,潔凈室區域難以維護。人員工作區是主要的污染源。

空氣傳播的顆粒是分類區域污染的原因。潔凈室中的設備和人員的移動會產生顆粒。顆粒是在制造過程中產生的,如篩分、研磨、造粒等。 

有活力的顆粒(細菌、真菌等)總是與制造過程中產生的這些無活力的粉塵顆粒有關。

通過了解污染的控制及其控制,很容易控制在該地區工作的人員產生的污染。頭發、頭皮屑、指紋甚至呼吸都是可以控制的污染的主要來源。

控制人為污染的培訓計劃應幫助在分類區域工作的操作員和工人在制造過程中了解和維護該區域。這包括:

●制造過程中不需要的設備和物品不得進入潔凈室,包括鑰匙、化妝品、煙草、珠寶和其他個人物品。

● 不應允許食物和飲料。

● 無塵室區域禁止使用煙草、口香糖等。

● 應正確遮蓋毛發。

● 請勿在該區域內握手和搓手。

● 使用特別認可的圓珠筆和紙來記錄數據。

● 該區域不應放置紙巾,可以使用無絨紙巾或布。

● 制造過程中門應正確關閉。

● 在開始任何制造過程之前必須進行生產線清理。

●在整個制造過程中應保持壓差。

●房間內的氣流模式和風速應根據房間的等級而定。

因此,必須控制潔凈室區域中的人類活動,以保護該區域免受污染并正確維護分類區域。


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